Bewerbungsfrist: 09.03.2025
Das Uniklinikum Würzburg sucht eine Leitung (m/w/d) für den Aufbau und die Leitung des Koordinierungszentrums für Klinische Studien (KKS) in Vollzeit.
Leitung (m/w/d) Koordinierungszentrum für Klinische Studien
Wir bieten:
Attraktive Bezahlung nach TV-L inklusive Jahressonderzahlung: Wir schätzen Ihre Arbeit und belohnen Sie mit einer fairen und wettbewerbsfähigen Vergütung.
Betriebliche Altersvorsorge: Wir unterstützen Sie bei Ihrer finanziellen Absicherung im Alter.
Flexible Arbeitszeiten dank der Gleitzeitregelung ermöglicht es Ihnen, Ihre Arbeitszeit flexibel zu gestalten.
Umfassende Betriebssportangebote: Unser eigenes Gym und der Milonzirkel helfen Ihnen, fit und gesund zu bleiben (Trainingszeiten: Mo. bis Fr. von 16:00 bis 08:00 Uhr; Sa. und So. rund um die Uhr)
Eigene Betriebskindertagesstätte mit verlängerten Öffnungszeiten (05:30 bis 18:00 Uhr): Damit Sie Beruf und Familie besser vereinbaren können.
Breit gefächerte Fort- und Weiterbildung in der eigenen Akademie: Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung.
Ein anspruchsvolles, vielfältiges und entwicklungsfähiges Aufgabengebiet: Bei uns wird es nie langweilig. Sie übernehmen abwechslungsreiche Aufgaben und haben die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln.
Ein gutes Betriebsklima in einem hoch motivierten und kollegialen Team zeichnet uns aus.
Verankert in unserem Leitbild stehen wir für Qualität, Innovation und Patientenzufriedenheit.
Freuen Sie sich außerdem auf die Möglichkeit, ein JobRad zu leasen, und Mitarbeiterangebote.
Überzeugen Sie sich von vielen weiteren Arbeitgebervorteilen!
Ihr Aufgabengebiet:
Aufbau des neu gegründeten Koordinierungszentrums für Klinische Studien (KKS) am Uniklinikum Würzburg, später Leitung und strategische Steuerung
Entwicklung des Aufgabengebietes der KKS und Überleitung der bisherigen ZKS; Ableitung der benötigten Job-Profile zur Sicherstellung der Abdeckung des Aufgabenspektrums; Aufbau, Ausrichtung und Begeisterung des KKS-Teams
Einarbeitung in das und Weiterentwicklung des neu erarbeiteten Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Entwicklung, Überarbeitung und Umsetzung von Richtlinien, Prozessen und Standards zur Sicherstellung eines einheitlichen Vorgehens bei klinischen Studien anhand des QMS und in Übereinstimmung mit diesem
Budgetplanung und -überwachung des KKS
Das KKS soll am Uniklinikum Würzburg organisatorisch als übergeordnete koordinierende Einheit fungieren und im Einvernehmen mit der Stabsstelle für Sponsor-Qualitätssicherung (SQS) die rechtliche und qualitative Compliance des Klinikums als Sponsor für Investigator Initiated Trials (IITs) sicherstellen. Zu den Aufgaben der KKS gehören unter anderem der Aufbau und Ausbau samt Weiterentwicklung des spezifischen QMS sowie die gemeinsame Erarbeitung studienspezifischer Pläne mit den Studienzentralen, die perspektivische Realisierung eines unterstützenden Beratungsangebots für alle IIT-durchführenden Personen am UKW (Studiendesign, -konzeption und -finanzierung, Kostenkalkulation, Protokollreview und Feasibility der Sponsorenschaft durch das UKW), die Durchführung von Fortbildungen und Schulungen zum QMS samt der Beauftragung und Koordination von unabhängigen System- und Projektaudits. Die enge Zusammenarbeit mit den Studienzentren ist dabei ein zentrales Ziel der neuen Organisationseinheit (z. B. in Form von »Round Tables« mit den Studienzentren zwei- bis dreimal jährlich). Die Zuständigkeiten des GB 1 »Forschungsförderung und Drittmittelmanagement« bleiben davon unberührt. Eine entsprechend einvernehmliche Zusammenarbeit wird insofern vorausgesetzt.
Ihr Profil:
abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften oder eines verwandten Fachgebiets
berufliche Vorerfahrung in der Betreuung, Koordination und/oder im Monitoring von klinischen Studien / klinischen Studienzentren
fortgeschrittene Kenntnisse und Erfahrung in den Bereichen AMG, MPG und GCP
Erfahrung im Qualitätsmanagement klinischer Studien und in der Implementierung von risikobasierten QM-Systemen
ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und circa zwei Jahre Erfahrung im Projektmanagement
circa zwei Jahre Erfahrung in der direkten Führung kleiner bis mittlerer Teams (drei bis acht Personen, idealerweise in einer universitären oder forschungsorientierten Einrichtung)
ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Optional:
Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und/oder Inspektionen
Erfahrung in der Betreuung eines Qualitätsmanagementsystems
Erfahrung in der Erstellung von QMS-spezifischen SOPs
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Beratungsfirmen
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden (z. B. BfArM, EMA), Ethikkommissionen und Sponsoren klinischer Studien
Erfahrung im Umgang mit klinischen Studienmanagementsystemen (CTMS)
Erfahrung in einem KKS-Netzwerk
Promotion
Habilitation
Werden Sie Teil des Teams:
Jetzt bewerben
Dr. Gerhard Schwarzmann
Referent des Ärztlichen Direktors
Tel.: +49 931 201-55002
Die Vergütung erfolgt nach den einschlägigen Tarifverträgen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Das Uniklinikum Würzburg (UKW) bietet ein innovatives und exzellentes Arbeitsumfeld in der Spitzenmedizin. Hier profitieren Mitarbeitende von modernster Technologie, umfangreichen Weiterbildungs- und Karrieremöglichkeiten sowie flexiblen Arbeitszeitmodellen für eine optimale Work-Life-Balance. Wir legen großen Wert auf Vielfalt und Integration, um ein respektvolles und förderndes Arbeitsklima zu schaffen. Ein starkes Gemeinschaftsgefühl und interdisziplinäre Zusammenarbeit sind zentrale Bestandteile unserer Arbeitsweise. Würzburg, eine Stadt mit hoher Lebensqualität, bietet vielfältige Kultur- und Freizeitmöglichkeiten sowie ausgezeichnete Bildungsangebote. Das UKW übernimmt Verantwortung für die Gesundheit der Gesellschaft und fördert ein Umfeld, in dem ethische Werte und soziales Engagement im Fokus stehen. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der Medizin mit.