Regulatorische Betreuung eines definierten Portfolios im Bereich Arzneimittel Zeit- und qualitätsgerechte Erstellung von Zulassungsdossiers Planung, Durchführung und Koordination von europäischen Neuzulassungsverfahren Strategische Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur gesetzeskonformen Absicherung bestehender Zulassungen in- und außerhalb Europas Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Zulassungsbehörden und relevanten Dritten Unterstützung der lokalen Market Units bei regulatorischen Fragen Mitwirken an Projekten durch Einbringen von regulatorischem Fachwissen Monitoring des Regulatorischen Umfeldes und Bewertung der Relevanz für das Produktportfolio