Konzeption und Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Betreuung von Prozessvalidierungen und prozessbezogenen Smoke Studies (z.B. Risikoanalysen, Untersuchungspläne, Untersuchungsberichte) Unterstützung in Audits sowie Maßnahmenabarbeitung aus Audits Fachliche Mitarbeit bei Organisation und Durchführung eines effektiven Qualitätssystems (z.B. CC-Verfahren) sowie bei der Entwicklung neuer Validierungsstrategien und der Nachhaltung des Validierungsmasterplans Optimierung von Validierungsmethoden Abstimmung der Validierungsarbeiten mit dem Produktionsplan zur zeitgerechten Durchführung (VMP) Umsetzung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlicher bzw. technischer Fachrichtung (Master/Diplom) Berufserfahrung in der Erstellung und Auswertung von Dokumentationen sowie der Berücksichtigung von Kundenunterlagen und anderen Dokumenten (auch in englischer Sprache) Erfahrungen mit Validierungsstrategien sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen gute Englischkenntnisse (Lesen, Schreiben, Konversation) hohe Reflexionsfähigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise Attraktive Vergütung Betriebliche Altersvorsorge Individuelle Weiterbildungschancen Gesundheitsmanagement, Beratung und Sport Bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen Kostenloses Parken, gute Zuganbindung, Foodtrucks Zuschuss für Kinderbetreuung und Jobticket Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier