Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen.
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Biochemiker/in, Biopharmazeut/in, Biotechnologe/in als Spezialist/in im Produktionsbereich (m/w/d).
Start: ASAP
Laufzeit: Mindestens 2 Jahre
Standort: Großraum Freiburg im Breisgau
Auslastung: Vollzeit
Was Sie bei uns bewirken
* Verantwortung für die Durchführung von Fehleranalysen sowie Root-Cause-Analysen im Rahmen der Bearbeitung von Non-Conformities und Kundenbeschwerden im Bereich APA
* Zuständigkeit für die Planung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA-Prozess) im APA-Bereich
* Eigenverantwortliche Steuerung des Change-Control-Prozesses
* Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen, einschließlich der Erstellung der erforderlichen Dokumentationen
* Mitwirkung am Risikomanagement und an der Erstellung von Prozess-FMEAs als wesentlicher Beitrag zu Validierungs- und Qualifizierungsprozessen in der Produktion
* Mitarbeit an Projekten zur Anschaffung und Implementierung neuer Produktionsanlagen, einschließlich Qualifizierung und Validierungs-pFMEAs
* Teilnahme an der Durchführung und Aufrechterhaltung regelmäßiger "Production Periodic Reviews", beispielsweise durch Datenerhebung und Berichtserstellung
* Unterstützung bei Risikoanalysen im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung
* Identifikation und Koordination von Optimierungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Prozessstabilität und -qualität
* Begleitung interner und externer Audits sowie Durchführung spezifischer GMP- und ISO-Schulungen
* Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
* Erarbeitung tiefgreifender, fachlicher Expertise über den Produktionsprozess aus immunologischer Perspektive
Was Sie dafür mitbringen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biochemie, Biopharmazie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
* Umfangreiche praktische Berufserfahrung, idealerweise in der Diagnostikbranche, inklusive mehrjähriger Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen oder in einem regulierten Umfeld (GMP)
* Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen
* Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Warum Sie bei uns genau richtig sind
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Ihr Kontakt
Frau Panagiota Koletsou
Panagiota.KOLETSOU@akkodis.com
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon +49 761 3890820
www.akkodis.com/de