Ihre Aufgaben • Überprüfung der jeweils gültigen europäischen und nationalen rechtlichen Anforderungen hinsichtlich der Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung unserer Produkte • Eigenständige Durchführung und Koordination des cross-funktionalen Konformitätsbewertungsprozesses ab der Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus • Erarbeitung und Überprüfung der rechtlichen Anforderungen an Packmittel und Gebrauchsinformationen, die sich aus dem Medizinprodukterecht und ggf. den Produktnormen ergeben • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems unter Berücksichtigung der relevanten in- und ausländischen Gesetze und Normen • Unternehmensweite Beratung und Unterstützung in QM-relevanten Themen • Unterstützung bei externen und internen Audits • Mitwirkung bei unternehmensweiter Projektarbeit Ihr Profil • Sie bringen ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation in einem relevanten Bereich mit. • Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, idealerweise im Bereich CE-Konformität. • Sie kennen sich mit den Anforderungen an technischer Dokumentation gemäß EU MDR 2017/745 aus und haben Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO 13485. • Sie sind kommunikativ, haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team. • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Wir bieten • einen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem international agierenden Familienunternehmen • Jeder Mitarbeiter arbeitet täglich für den Unternehmenserfolg. Daher beteiligen wir Sie in Form einer Gewinnbeteiligung daran. • Um Ihr Privat- und Berufsleben gut miteinander zu vereinbaren, bieten wir Ihnen flexible Gleitzeit. • Zu Hause oder von unterwegs arbeiten? 30 Tage Urlaub sowie Sonderurlaubstage • Zuschüsse für das Deutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichen Altersvorsorge • Fahrrad-Leasing über JobRad • Berufliche Weiterbildung ist Ihnen wichtig? eine familiäre und kollegiale Arbeitsatmosphäre