Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n CSV Beauftragter (m/w/d) in Direktvermittlung.
* Start: Ab sofort
* Laufzeit: Unbefristet
* Standort: Großraum nördlich von Frankfurt
* Auslastung: Vollzeit
* Gehalt: Bis 40.000€ p.a
Was Sie bei uns bewirken
* Planung, Koordination und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme unter Einhaltung der geltenden Regelwerke
* Sicherstellung, dass die gesetzlichen Anforderungen während aller Projektschritte und über den gesamten Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme kontinuierlich umgesetzt werden
* Verwaltung und Organisation aller Dokumente, die im Rahmen der Validierungsprojekte erstellt werden
* Durchführung des Risikomanagements im Bereich der Computersystemvalidierung (CSV)
* Erstellung von Validierungsabschlussberichten zur Dokumentation der Ergebnisse
* Gewährleistung der Daten- und Systemsicherheit während der Validierungsprozesse
* Erster Ansprechpartner für Fragen rund um die Validierung computergestützter Systeme
Was Sie dafür mitbringen
* Abgeschlossene Ausbildung und fundierte Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
* Sicheres Wissen über die aktuellen GMP-Anforderungen zur Computersystemvalidierung (CSV) und die zugrunde liegenden Richtlinien (z.B. Anhang 11 des EU GMP-Leitfadens und GAMP) sowie die Fähigkeit, diese in die betriebliche Praxis zu übertragen
* Sie arbeiten strukturiert, ergebnisorientiert und passen sich schnell an neue Herausforderungen an
* Aktive Kommunikation und Freude an der Zusammenarbeit im Team und in interdisziplinären Projekten
* Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, ist für Sie selbstverständlich
Warum Sie bei uns genau richtig sind
* Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten)
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Dein Kontakt
Herr Benjamin Risch
Benjamin.RISCH@akkodis.com
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon+49 761 38908002