Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* Durchführung von Compliance-Aufgaben mit speziellem Fokus auf die Einheit Biosubstanzen DOZCBB
* GMP Review von Batch Records
* Erstellung und Pflege von QS-relevanten Dokumenten und Datensätzen, z.B. Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs), Changeanträge
* Erstellung und Überarbeitung von SOP´s
* Mitarbeit bei der Erstellung, Verwaltung und Nachhaltung von ECC´s
* Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben
* Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten
* Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen
Das sollten Sie als Compliance Specialist * Production mitbringen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker und mehreren Jahren Berufserfahrung
* Sie besitzen gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
* Sie verfügen über Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien.
* Sie haben einen hohen Qualitätsanspruch und schätzen zielorientiertes Arbeiten.
* Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
* Deutschkenntnisse zwingend erforderlich. Gute Kenntnisse Englisch wissen Sie gekonnt einzusetzen. (Zusammenfassungen auf englisch schreiben)
* Es macht Ihnen Freude im Team zu arbeiten, Sie sind motiviert und überzeugt von den Vorteilen eines gut gelebten Qualitätsmanagementsystems.
* Wir bauen auf Ihre kommunikativen und kollegialen Kompetenzen, um sich mit diversen Arbeitsgruppen abzustimmen und schätzen Ihre offene Zusammenarbeit
* Idealerweise bringen Sie bereits grundlegende Kenntnisse in SAP mit
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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