Unternehmen
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Celonic ist eine führende Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) mit einem Hauptsitz in Basel, Schweiz, und GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung und Herstellung von lebensrettenden und -verbessernden Medikamenten mit innovativen Bioprozesstechnologien.
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Aufgabenbereich
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Als Technical Team Manager leiten Sie ein Team aus Anlagenspezialisten und sind verantwortlich für die Qualifizierung und das Änderungsmanagement unserer biotechnologischen Anlagen in Heidelberg. Sie optimieren die Anlagen unter Berücksichtigung der GMP-Konformität und passen die Produktion an neue Anforderungen an.
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Zuständigkeiten
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* Motivierende Führung und Weiterentwicklung des Teams
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* Verantwortliche Leitung des GMP-konformen Asset Cycle Managements
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* Steuerung der termin- und budgetgerechten Durchführung von Re-/Qualifizierungen & Asset Change Controls
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* Sicherstellung der Compliance und Klärung GMP-relevanter Fragen aus angrenzenden Engineering-Abteilungen
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* Fachliche Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits
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* Durchführung von regelmäßigen Selbstinspektionen innerhalb der Technik
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* Pflege, Verbesserung und Vereinheitlichung der Qualifizierungs- und Asset Change Control-Prozesse
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* Controlling und Reporting technischer Konformitäts-KPIs
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* Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit zur nachhaltigen Maximierung der Anlagenverfügbarkeit
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Anforderungen
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* Abgeschlossenes Ingenieurstudium: Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Produktionstechnik oder eine gleichwertige technische Qualifikation
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* Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen technischen Führungsposition mit Personalverantwortung
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* Breite technische Expertise in der Anlagenqualifizierung einschließlich CSV und Änderungsmanagement
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* Ausgeprägte Kenntnisse der typischen pharmazeutischen Produktionsabläufe; biotechnologische Kenntnisse von Vorteil
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* Umfassende Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien (FDA & EMA)
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* Erfahrung im Contract Management sowie in der Steuerung externer Dienstleister
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* Natürliche Autorität und die Fähigkeit, ein hochspezialisiertes Team erfolgreich aufzubauen und weiterzuentwickeln
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* Überzeugende Kommunikation in Deutsch und Englisch
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* Proaktive Herangehensweise, die den Status quo hinterfragt und pragmatische Lösungen versucht, komplexe Prozesse zu vereinfachen
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Vorteile
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1. Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
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2. Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
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3. Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
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4. Wir sind stolz, ein Pionier der