Die Position Sind Sie bereit, eine Schlu00fcsselrolle in der Qualitu00e4tssicherung und -steigerung der pharmazeutischen Industrie zu u00fcbernehmen? Boehringer Ingelheim sucht einen engagierten und erfahrene(n) HPC Quality Manager fu00fcr unser Humanpharmakologisches Zentrum (HPZ) in Biberach, der mit Leidenschaft und Pru00e4zision die Weichen fu00fcr hu00f6chste Qualitu00e4tsstandards stellt. In dieser hochgradig eigenverantwortlichen Position sind Sie die treibende Kraft, die systematische und kontinuierliche Qualitu00e4tsverbesserungen nicht nur etabliert, sondern diese auch nachhaltig im Herzen unserer Forschung und Entwicklung verankert. Ihre Expertise ermu00f6glicht es Ihnen, innovative Qualitu00e4tsstrategien zu entwickeln und diese effektiv in unsere Prozesse zu integrieren. Sie sind nicht nur fu00fcr die Implementierung verantwortlich, sondern auch fu00fcr die kontinuierliche u00dcberwachung, Schulung und Weiterentwicklung unserer Qualitu00e4tsmau00dfnahmen. Als Quality Manager HPC werden Sie zum aktiven Gesicht und Mitorganisator des HPZ bei allen internen und externen Audits und Inspektionen. Ihre Fu00e4higkeit, qualitu00e4tsrelevante Projekte firmenweit zu unterstu00fctzen und voranzutreiben, macht Sie zu einem unverzichtbaren Mitglied unseres Teams. In Ihrer Rolle als Hauptansprechpartner fu00fcr alle qualitu00e4tsrelevanten Themen im HPZ leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Analyse, Sicherung und Verbesserung unserer Prozesse. Mit Ihrem Engagement und Ihrer Expertise fu00f6rdern Sie die Implementierung qualitu00e4tssteigernder Mau00dfnahmen und Methoden und unterstu00fctzen unsere Mitarbeiter in ihrem Streben nach Exzellenz. Wenn Sie sich in dieser anspruchsvollen und dynamischen Rolle wiederfinden und bereit sind, Qualitu00e4t in der Pharmabranche aktiv zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Diese Stelle ist befristet auf 1 1/4 Jahre. Stelleninhalt In Ihrer neuen Rolle u00fcbernehmen Sie die Organisation/ Unterstu00fctzung bei der Vorbereitung, Durchfu00fchrung und Nachbereitung von Inspektionen, intern und externer Audits und Assessments inklusive zeitgerechter Erstellung von Action Plu00e4nen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany. Sie unterstu00fctzen und verantworten die Erstellung und das Management von Controlled Documents und Vorlagen fu00fcr HPZ-Prozesse. Die Pru00fcfung auf Relevanz fu00fcr HPZ Funktionen und Abgleich mit SOP Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ spezifischen Curricula) gehu00f6ren ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Als HPZ Quality Manager verantworten Sie die selbstu00e4ndige Durchfu00fchrung von Qualitu00e4tskontrollen z.B. Check relevanter Pru00fcfungsablu00e4ufen und -Dokumentationen (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie die Einleitung von Prozessverbesserungsmau00dfnahmen und CAPAs. Sie tragen die Verantwortung u00fcber das HPZ Archiv. Daru00fcber hinaus unterstu00fctzen Sie das HPZ Team durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualitu00e4t, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitu00e4ten und Datenschutz. Anforderungen Abgeschlossenes Studium mit mehrju00e4hriger relevanter Berufserfahrung oder gleichwertiger Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langju00e4hriger fachlicher Berufserfahrung Langju00e4hrige Erfahrung im Bereich von Klinischen Pru00fcfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor) Sehr gute Kenntnisse der einschlu00e4gigen internationalen und nationalen Regelwerke (GCP, AMG, MPG, GCP-V), sowie relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA) Erfahrungen im Qualitu00e4tsmanagement und Training von Mitarbeitern Fu00e4higkeit, Probleme selbststu00e4ndig und fru00fchzeitig zu erkennen, sowie hu00f6chst eigenstu00e4ndig und zielorientiert zu lu00f6sen Teamfu00e4higkeit, sowie eine effiziente, effektive und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfu00fchlungsvermu00f6gen Deutsch und Englisch flieu00dfend in Wort und Schrift Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: 49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.deboehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 24.04.2025 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ongoing 3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende April/Anfang Mai All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.