Um eine zu00fcgige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewu00e4hrleisten, bewerben Sie sich bitte ausschlieu00dflich u00fcber den Button u201eBewerbenu201c. Fu00fcgen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. u00dcber die Stelle Unser Team: Als Technical Compliance innerhalb der transversalen Einheit ICF Engineering Projects haben wir einen breit gefu00e4cherten Aufgabenbereich. Die Aufgaben reichen von der technischen und fachlichen Unterstu00fctzung bei Projektierung bis hin zur Qualifizierung und Optimierung von Ru00e4umen und Equipments. Hauptaufgaben: Die Aufgabe dieser Stelle ist die technische und fachliche Unterstu00fctzung bei Projektierung, Qualifizierung und Optimierung von Equipments zur Herstellung, Pru00fcfung und Lagerung von Arzneimitteln/Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf Lu00fcftungsanlagen, Reinru00e4umen und Laminar Flow Einheiten. Erarbeitung, Weiterentwicklung und Umsetzung eines systematischen und effizienten Qualifizierungskonzeptes mit dem Ziel der Qualitu00e4tssicherung unter Beachtung unternehmensspezifischer Anforderungen sowie nationaler und internationaler Qualitu00e4tsregeln und Standards. Herstellung und Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands der Anlagen, Equipments und Ru00e4ume im Rahmen von Investitions- / Reparatur- und Verbesserungsprojekten in Zusammenarbeit mit interdisziplinu00e4ren und funktionsu00fcbergreifenden Projektteams sowie externen Dienstleistern Koordination/ Leitung und Durchfu00fchrung von Risikoanalysen zum technischen Equipment und Ru00e4umen Erstellung von Qualifizierungsdokumenten Unterstu00fctzung von Maschinenabnahmen (FAT) und Inbetriebnahmen (SAT) Koordination und Durchfu00fchrung der Qualifizierungsmau00dfnahmen: Design Review, Testphase (IQ/OQ/PQ) GxP relevanter Ausru00fcstung und Ru00e4umen Im Lebenszyklus Bearbeitung und Bewertung von u00c4nderungen an technischen Anlagen und Ru00e4umen (Change Control / Change Request) Unterstu00fctzung bei der Durchfu00fchrung von Requalifizierungen / Periodic Reviews Pru00e4sentation des eigenen Fachgebietes im Rahmen von nationalen und internationalen Behu00f6rdeninspektionen sowie internen Audits Geschu00e4ftsreisen im Rahmen der Projektabwicklung Pru00fcfung und Umsetzung globaler und regulatorischer Anforderungen in standortspezifische SOPs Weiterentwicklung und Optimierung der Strategie zur Qualifizierung o.g. Systeme in Abstimmung mit interdisziplinu00e4ren Teams (Konzeptionell, Templates, etc.) Mitarbeit bei der Erstellung und u00dcberarbeitung globaler Anforderungsdokumente u00dcber Sie Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit den Schwerpunkten VT / EMR / Automatisierungstechnik oder Pharmatechnik / Medizintechnik oder abgeschlossene technische Ausbildung mit mehrju00e4hriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Soziale Kompetenzen Bereitschaft zu transversaler Zusammenarbeit u00fcber Funktionsgrenzen / Abteilungen hinweg Kundenorientierung Teamorientierung / Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfu00e4higkeiten Selbstu00e4ndige und systematische Arbeitsweise Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfu00e4higkeit u00dcberzeugendes Auftreten Technische Fu00e4higkeiten / Fertigkeiten Aktives Vorantreiben von u00c4nderungen / Optimierungen im Delegationsbereich Ergebnis- und Lu00f6sungsorientierung, Bereitschaft zur u00dcbernahme von Verantwortung Kenntnisse bezogen auf FDA- und anderen regulatorischen Anforderungen wie z.B. cGMP und DIN EN ISO 14644 Erfahrung in der Durchfu00fchrung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten Erfahrungen im Rahmen von Behu00f6rdeninspektionen sind von Vorteil Sprachen Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift Pursue _Progress_. Discover _Extraordinary_. Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalitu00e4t, Geschlecht und geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams \LI-DNP Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t2s)