Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für das tägliche Management von Validierungsprojekten, einschließlich Assay-Überwachung und Fehlerbehebung
* Teilnahme an der Durchführung der Validierungstests bei Bedarf Methodentransfer, Methodenvalidierung und Schulung von Kollegen in den Verfahren
* Schreiben und Bearbeiten von Validierungsberichten und Dokumenten auf Englisch und Deutsch
* Erstellung und Überprüfung von technischen Dokumenten (z.B. SOPs, Protokolle, Berichte, CoAs, Risikoanalysen)
* Aufrechterhaltung und Verbesserung des GMP-Qualitätsstandards
* Entwicklung von neuen Prozessen und Qualifizierung von Geräten
Ihre Qualifikationen:
* Promotion in Biotechnologie, Biochemie oder Biologie
* Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung
* Gute theoretische Kenntnisse und Verständnis für biologische Methoden
* Erfahrung im Verfassen wissenschaftlicher Texte
* Erfahrung in der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA), Validierungsberichten und in der Entwicklung, Optimierung und Validierung von biologischen und analytischen Methoden nach internationalen Richtlinien
* Erfahrung im GMP-Umfeld
* Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
Ihre Vorteile:
* Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
* Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice (bis zu 2 Tage pro Woche)