Ihre Aufgaben:
* Weltweite Registrierung der Richard Wolf Stoßwellensysteme
* Erarbeitung, Planung und Umsetzung von Zulassungsstrategien zur schnellstmöglichen Markteinführung der Stoßwellensysteme in Zusammenarbeit mit regionalen Teams
* Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der länderspezifischen regulatorischen Anforderungen in Zusammenarbeit mit zuständigen internationalen Kollegen, internen/externen Partnern und Behörden
* Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Länderspezialisten, anderen Unternehmensbereichen und internationalen Kollegen bei strategischen und regulatorischen Fragen im Kontext Neuentwicklung und Re-Registrierung der Stoßwellensysteme
* Interpretation internationaler Regularien und Integration neuer Anforderungen in bestehende Prozesse
* Analyse interner Prozesse und Schnittstellen, Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen
* Pflege und Weiterentwicklung von Datenbanken
* Koordination der weltweiten regulatorischen Bewertung von Änderungen an Stoßwellensystemen und Durchführung der regulatorischen Bewertung innerhalb des Arbeitsgebietes
Ihr Profil:
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
* Über fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
* Sie haben Erfahrung mit der Erstellung von Zulassungsdokumenten
* Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
* Sie können komplexe Sachverhalte vereinfachen und auch Fachfremden verständlich kommunizieren
* Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
* Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
* Sie arbeiten gerne mit MS-Office-Anwendungen und SAP
* Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie haben Fragen?
Wir sind für Sie da!
Ihr Recruiting Team
+49 7043 35 4233