Quality Assurance Manager (m/w/d)
Berlin
* Über uns
Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren.
Aufgaben
* Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
* Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
* Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
* Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen & Planung von Validierungen & Qualifizierungen
* Mitwirkung bei Mitarbeiterschulungen
* Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften & Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
* Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht & gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS & OOT)
* Vor- & Nachbereitungen von Behördeninspektionen
* Genehmigung & Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
* Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
* Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP
Profil
* Abgeschlossenes Studium in einem technisch-naturwissenschaftlichem Bereich oder äquivalent
* Berufserfahrung als QA-Specialist oder QA-Manager
* Kenntnisse im Bereich Radiopharmazie von Vorteil
* Anwendungssichere MS Office-Kenntnisse
* sehr gute Kommunikations- & Organisationsfähigkeit
* sehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse in Wort & Schrift
Was wir bieten
* flexible Arbeitszeiten / teilweise Homeoffice möglich
* Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir gemeinsam weiterwachsen können
* Zugang zu Corporate Benefits
* Zuzahlung zu vermögenswirksamen Leistungen
* Übernahme von bis zu 50% der Betreuungskosten von Kindern im Vorschulalter
* 30 Tage Jahresurlaub
* Aktive Pause (1x pro Woche remote)
* Ein lokales als auch internationales Team, das interdisziplinär arbeitet
* Unterstützung beim E-Bike Leasing
* offene Unternehmenskommunikation
* Eine gute Anbindung an den ÖPNV & firmeneigene kostenlose Parkplätze
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* Ansprechpartner
Julia Drekshagen
Recruiting
T:
Alliance Medical f-con GmbH
Nic.-Aug.-Otto-Str. 7a
56357 Holzhausen an der Haide
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