Spezialist Abweichungs- und Änderungskontrolle
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Penzberg Startdatum: 08/24 Referenznummer: 775358/1
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Aufgaben
1. Effektive Koordination und eigenständige Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und Prävention
2. Risikobasierte Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen auf die Produktqualität, die Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften unter Berücksichtigung der Lieferfähigkeit
3. Eigenständige Bewertung und Kategorisierung von Änderungsanträgen im Produktionsprozess hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Qualität, Sicherheit und Compliance
4. Koordination und eigenständige Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Änderungsanträgen zur Entwicklung von effektiven Umsetzungsplänen
5. Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung, um sicherzustellen, dass Abweichungen und Änderungsanträge angemessen behandelt und gelöst werden
6. Berichterstattung über den Fortschritt an das Management und andere relevante Stakeholder
7. Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Verfahren zur effektiven Koordination und -leitung, sowie Mitwirkung zur Optimierung von bestehenden Prozessen, Dokumenten etc. zur Vermeidung eines Wiederauftritts
Profil
8. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ( in Ingenieurwissenschaften, in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie) und bevorzugt nach dem Abschluss erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
9. Nachweisliche Erfahrung in der Koordination und Leitung von Abweichungen und Änderungen im Produktionsprozess, idealerweise in der pharmazeutischen, medizinischen oder Lebensmittelindustrie
10. Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und der Entwicklung von Korrekturmaßnahmen
11. Fundierte Kenntnisse der geltenden Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen, wie GMP, FDA, ISO
12. Idealerweise erste Erfahrungen in der Übernahme von (Teil-) Projektverantwortung
13. Affinität für IT-Tools wie SAP, Google Workspace, Trello etc.
14. Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie in generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
15. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
16. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift lesen von Vorgabedokumenten
Benefits
17. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
18. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
19. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
20. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen