Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Monheim
Startdatum: sofort
Referenznummer: 774824 / 1
Aufgaben
* Entwicklung eines Trial Master File (TMF) Plans, Durchführung laufender und abschließender Qualitätskontrollen (QC) des TMF für Abschnitte, die dem Clinical Project Manager (CPM) gehören
* Versorgung der Clinical Research Organisation (CRO) oder des Partners mit Rückfragen / Feedback, um die Richtigkeit und Vollständigkeit der Dokumente und des TMF insgesamt sicherzustellen
* Unterstützung des Program Delivery Lead (PDL) / CPM bei der Einrichtung von Studien im Clinical Trial Management System (CTMS)
* Bereitstellung von Informationen für das CTMS-Team
* Durchführung laufender und abschließender Qualitätskontrollen des CTMS
* Verbindung zwischen Partnern, CPM, Studienärzten, Clinical Development Quality (CDQ) und der Rechtsabteilung
* Beantragung der Einrichtung von Studienpostfächern für alle Studien und Sicherstellung der Zugangsverwaltung
* Zusammenarbeit mit CPM Unterstützung von Audit- / Inspektionsaktivitäten und Unterstützung des Clinical Development Quality Lead (CDQL)
* Teilnahme an Sitzungen des klinischen Studienteams und / oder anderen prüfungsbezogenen Sitzungen
Voraussetzungen
* Ein abgeschlossener naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
* Berufserfahrung in einem Arbeitsumfeld der klinischen Entwicklung
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der Richtlinien des Internationalen Rates für die Harmonisierung der technischen Anforderungen an Humanarzneimittel (ICH), der Food and Drug Administration (FDA) und / oder der Vorschriften der Europäischen Union (EU)
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Liebe zum Detail
* Sehr gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite
Benefits
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
#J-18808-Ljbffr