Stellenangebot Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen* *Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)* *Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen* Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) IHRE VERANTWORTUNG * Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 * Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) * Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden Prüfmitteln * Durchführung von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellung der dazugehörigen Nachweise * Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität * Ansprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion * Festlegung von Zulassungsstrategien für die Zulassung von Medizinprodukten IHRE QUALIFIKATIONEN * Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation * Erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen * Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen * Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil * Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen: * Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung * Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee) * Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen * Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.) * Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten * Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen * Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche Weitere Benefits finden Sie [ Website. Bitte bewerben Sie sich online über unser [ Website.