Leiter Qualitatsmanagement und Compliance (m/w/d) Vollzeit Ab sofort Tuttlingen Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht: STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten fur die Inhalation von Cannabinoiden. Unser Unternehmen wachst stetig gerne mit Dir. Leiter Qualitatsmanagement und Compliance (m/w/d) Deine Aufgaben Fuhrung & Strategie Leitung der Abteilung Compliance mit Fokus auf Regulatory Affairs, Qualitats Management und Qualitatssicherung Festlegung der Zertifizierungsstrategie: Medizinprodukte/UL 8139/Drug Device Combination, etc. Produktkonformitat & Zulassungen Verantwortung fur samtliche Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen Sicherstellung der Einhaltung von Normanforderungen in enger Zusammenarbeit mit R&D Bewertung und Freigabe der technischen Dokumentation fur Medizinprodukte der Risikoklassen I III unter der MDR Risikomanagement Verantwortung fur die Durchfuhrung von Risikobewertungen fur unsere Medizinprodukte (elektrische Gerate & zugehorige Software) Intensive Zusammenarbeit mit R&D bei der Festlegung risikominimierender Masnahmen Steuerung periodischer Reviews hinsichtlich Risikobewertungen Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium idealerweise mit einem technischen Schwerpunkt (bevorzugt mit Promotion) Mehrjahrige Berufs u. Projekterfahrung im genannten Aufgabengebiet Hohe Problemlosungskompetenz und Analysefahigkeiten, um komplexe (teilweise technische) Herausforderungen zu erkennen und proaktiv zu steuern Ein hohes Mas an Kommunikationsstarke und Freude an der Zusammenarbeit uber Schnittstellen hinweg Kenntnisse im Qualitatsmanagement und in der Zulassung von medizintechnischen Produkten (ISO 13485, MDR, FDA, etc.) Idealerweise Erfahrung mit der Durchfuhrung klinischer Studien Was Storz & Bickel Dir bietet Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebaude bietet Dir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphare Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ermoglichen Dir viel zu bewirken Wir bieten Dir ein wettbewerbsfahiges Vergutungspaket inklusive Urlaubs und Weihnachtsgeld Bei uns erhaltst Du 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag fur Deinen Geburtstag Kostenfreie Getranke und Obst sind bei uns selbstverstandlich Weiter und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstutzt Es erwartet Dich ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt Falls Du in Tuttlingen wohnst, erhaltst du von uns einen Zuschuss fur deine Fahrtkosten Wir bezuschussen bei Interesse Deine betriebliche Altersvorsorge JobRad: Wir unterstutzen die Umwelt und Aktivitat unserer Mitarbeiter durch das Anbieten von Leasingfahrradern (+65,00 Gehaltsextra) Wir unterstutzen Deine Fitness durch eine Hansefit P