Regulatory affairs specialist vaccines (m/w/d)

Die SAN Group Biotech Germany GmbH ist ein füh­rendes Unter­nehmen im Bereich der Veterinär- und Lebens­mittel­diagnostik, das inno­vative Lö­sungen zur Verbesse­rung der Tier­gesund­heit und Lebens­mittel­sicher­heit bietet. Als Teil der inter­nationalen SAN Group stärkt das Unter­nehmen mit einem um­fassenden Port­folio der speziali­sierten Marken ANICON, ANIVAC, LM-TECH und KYLT® den glo­balen Veterinär- und Lebensmittel­sektor durch fort­schritt­liche Techno­logien und praxis­nahe Lösungen.

Für unseren Standort in Hölting­hausen / Emstek bei Cloppen­burg suchen wir dich als

Regulatory Affairs Specialist Vaccines (m/w/d)


In dieser Schlüsselrolle bist du für die regula­torische Zulas­sung und Com­pliance unserer Tier­arznei­mittel und Impfstoffe verant­wort­lich. Deine Hauptauf­gaben umfassen:

* Durchführung von natio­nalen und inter­nationalen Zulassungs- und Registrie­rungs­ver­fahren, vor­wiegend für bestands­spezi­fische Impfstoffe
* Erstellung, Pflege und Ein­reichung von regula­torischen Dossiers und Doku­menten gemäß natio­nalen und inter­nationalen Vor­schriften
* Steuerung von Änderungen und Verlänge­rungen bestehender Zulas­sungen
* Überwachung und Implemen­tie­rung gesetz­licher Anforde­rungen in den rele­vanten Märkten
* Enge Zusammenarbeit mit natio­nalen und inter­natio­nalen Behörden, externen Beratern sowie weiteren SAN-Group-Fachabteilungen
* Sicherstellung eines kontrol­lierten Dokumen­tations­systems inklusive elek­tro­nischer Daten­verwaltung

* Abgeschlossenes Studium in einem naturwissen­schaft­lichen Bereich (z. B. Bio­logie, Pharma­zie, Tier­medizin)
* Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Kennt­nisse der rele­vanten Vor­schriften und Pro­zesse
* Vertraut mit GMP in der Tiergesundheits- oder Pharma­branche
* Strukturierte und verantwor­tungs­be­wusste Arbeits­weise mit hoher Detail­genauig­keit
* Kommunikationsstärke und Team­geist für die Zusammen­arbeit mit interna­tionalen Partnern
* Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

* Wir sind per Du, vom Praktikanten bis zum Eigen­tümer
* Flexible Arbeits­zeiten
* Verpflegung und kosten­lose Getränke
* Betriebliche Alters­vorsorge und ver­mögenswirk­same Leis­tungen
* givve® Card, E-Bike-Leasing und weitere Benefits
* Firmenfeiern und Teamevents
* Kleinkindbe­treuung für Kinder bis 3 Jahre
* Eine moderne Arbeits­umgebung und IT-Infrastruktur
* Unternehmenspark­plätze und Ladesäulen für E-Autos
* Kleine Teams und Platz für Wachstum
* Hoher Vertrauens­vorschuss und Raum, um Neues zu schaffen
* Internationale Firmen­gruppe mit einer großen Vision und den Mög­lichkeiten, diese zu verwirklichen

Was solltest du sonst noch wissen?

* Dein Arbeitsplatz ist in 49685 Höltinghausen / Emstek bei Cloppenburg, Deutschland
* 40 Stunden pro Woche, unbefristeter Vertrag
* Startdatum: Ab sofort oder nach Vereinbarung


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