Von Professionals für Professionals: Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Pharma-Unternehmen am Standort München eine Qualified Person. Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus? Weiterbildungsmöglichkeiten und eine offene Unternehmenskultur sind Ihnen besonders wichtig? Dann kommen Sie zu Randstad professional solutions: Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Erstattung von Fahrtkosten
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Offene Unternehmenskultur
* Zugriff auf Gympass - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten
Ihre Aufgaben
* Verantwortungsbewusste Durchführung und Dokumentation des Chargenreviews
* Bearbeitung komplexer Kundenanfragen fachlicher Art zur Chargendokumentation und allgemein zu den Produkten sowie der Qualität in direktem Kundenkontakt
* Koordination der Implementierung neuer Anforderungen in Bezug auf das Freigabeprocedere in Abstimmung mit den Kunden
* Beurteilung und Prüfung von Deviation- und OOX-Berichten sowie fachliche Mitarbeit bei der Erstellung von Investigationsberichten
* Supervisor-Funktion bei der SAP-Datenerfassung durch Sachbearbeiter, inkl. fachliche Prüfung und Bewertung der Ergebnisse sowie Sicherstellung des 4-Augen-Prinzips
* Erstellung, Kontrolle und Aktualisierung der Zertifikatsvorlagen für CoCs und Sicherstellung von deren Übereinstimmung mit VAVs und Annex 16
* Erstellung von speziellen Zertifikaten für Zulassungszwecke in Zusammenarbeit mit den Kunden und dem Technologie-Transfer
* Zuteilung der hereinkommenden Chargendokumentation zur Bearbeitung an die Sachbearbeiter nach Dringlichkeit
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, z.B. angewandte Pharmazie, Biologie oder Lebensmitteltechnologie
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
* Gute MS-Office-Kenntnisse
* Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
* Eine selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise