Aufgaben
Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, MDD, MDR, MDSAP und UKCA für Dentale Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktive und nicht-aktive dentale Instrumente
Eigenverantwortliche Kundenbetreuung nationaler und internationaler Medizinprodukte-Hersteller
Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Planung und Bearbeitung von Konformitätsbewertungsverfahren sowie von Kundenaufträgen und -anfragen
Engagierte Mitarbeit an QM-Prozessen sowie selbstständige Projektarbeit auf globaler Ebene
Kontinuierliche Weiterbildung in QM-relevanten und regulatorischen Themen innerhalb der Organisation
Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches oder medizinisch-technisches Hochschulstudium (mind. BSc), z. B. Medizintechnik, Dentaltechnologie, Feinwerktechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung mit Medizintechnik-Produkten, z.B. in der Produktion, durch Auditieren oder in der Forschung & Entwicklung
Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie hohe Kompetenz im Bereich QMS
Erfahrung im Dental-Bereich, u. a. dentaler Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktiver und nicht-aktiver dentaler Instrumente
Erfahrung im Bereich Reinräume, Sterilisation und Steril-Verpackungen wünschenswert (Strahlungs-, EtO- und/oder Dampfsterilisation)
Erfahrungen in der Herstellung von Arzneimitteln in Zusammenhang mit Medizinprodukten wünschenswert
Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Organisations- und Koordinationstalent
Routinierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30 bis 40 %)