Stellenbeschreibung
Am Standort Teterow, in der Nähe von Rostock, gehören Sie zum 27 köpfigen Team der Produktionsabteilung für "TheraSorb® Adsorber. Diese finden Anwendung in der therapeutischen Apherese, beispielsweise bei rheumatoider Arthritis oder Long-COVID.
Die Herstellung der Adsorber beginnt mit der Sterilisation und Aktivierung der Sepharose sowie der Bindung von Liganden in einem Reaktor. Im nächsten Schritt wird die gekoppelte Matrix unter sterilen Bedingungen in Isolatoren der Reinraumklasse A in ein Kunststoffgehäuse abgefüllt. Die Herstellung erfolgt unter GMP-Bedingungen zur Gewährleistung der Produktqualität. Wir bieten Ihnen hier ein vielfältiges Aufgabenspektrum und die Möglichkeit, bei der Realisierung modernster Therapien mitzuwirken.
* Als Teamleitung sind Sie für den gesamten Reaktorprozess verantwortlich. Sie organisieren und koordinieren die Produktionen, Revalidierungen und die Aufgaben innerhalb des Teams von sieben Mitarbeitenden.
* Sie sind eine wichtige Schnittstelle für andere Teams im Bereich Adsorberherstellung und stehen ihnen als zuverlässiger Ansprechpartner zur Verfügung.
* Dabei sind Sie für wichtige Aufgaben zuständig, wie Abweichungen, Change Control, Risikomanagement, Qualifizierung, Validierung, Wartungen und Kalibrierungen sowie Herstelldokumenten des Reaktorprozesses.
* Sie leisten mit Ihrer Arbeit einen wichtigen Beitrag zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, zu Prozessoptimierungen sowie zur Definition und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen. Damit tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte und Prozesse immer den höchsten Qualitätsansprüchen genügen.
Qualifikationen
* Sie haben einen Hochschulabschluss in der Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Fachrichtung.
* In der Praxis konnten Sie ihr Verständnis von der Produktion von Medizinprodukten, Aseptik, ISO13485 und GMP bereits unter Beweis stellen.
* Sie führen Ihr Team und Ihre Projekte mit diplomatischem Geschick und Durchsetzungsstärke.
* Zudem arbeiten Sie proaktiv, pragmatisch und lösungsorientiert gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Pflichtbewusstsein.
* Fließende Deutsch -und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen runden Ihr Profil ab.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten :
* Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, BetterDoc, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.