Ihre Aufgabe
1. Durchführung von Validierung / Revalidierung / Verifizierung / Methodentransfer von analytischen Methoden inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente
2. Entwicklung bzw. Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne /-berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern des Method Validation and Q-Projects Team oder Laborleitern
3. Planung bzw. Mitwirkung bei Planung von Validierungsstudien
4. Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen
5. Dokumentation und Verwaltung des gesamten Prüfablaufs nach den Maßgaben der GMP / GLP (u.a. Probeneingänge, Messergebnisse, Herstellung von Reagenzien)
6. Bewertung der Analysenergebnisse
7. Auswertung von Analysenergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik
8. Erstellung von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten
9. Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften in Zusammenhang mit
Methodenvalidierung
10. Datenübertrag der Ergebnisse in elektronische Datensysteme
Ihr Profil
11. Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
12. Langjährige Erfahrung im analytischen Labor und in der Durchführung von Methodenvalidierungen/-verifizierungen
13. Analytische Fachkenntnisse z.B. Erfahrung in Analysenmethoden wie Titrationen, UV-VIS Spektroskopie, Chromatographie Tests gemäß Arzneibuch
14. PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung
15. Gute MS-Office Kenntnisse
16. SAP/LIMS-Kenntnisse sowie umfangreiche GMP-Kenntnisse
17. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
18. Hohe Teamfähigkeit und Flexibilität
19. Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!