IHRE HERAUSFORDERUNGEN Als Scientific Expert GMP Pilot Plant Clinical Supplies (m/w/d) sind Sie für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen zuständig und verantworten Abläufe im Bereich GMP Pilot Plant & Clinical Supplies. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich gehören beispielsweise folgende Aufgaben: Qualifizierung von Reinräumen und Produktionsgeräten Aseptische Herstellung von klinischen Prüfpräparaten Koordination und fachliche Begleitung komplexer Projekte (z.B. Produktionsetablierung bei CMOs, Fehleranalysen) Abteilungsinterne Koordination von Aufgaben (z.B. Qualifizierungsablaufplan erstellen und Verlauf nachhalten) Etablierung digitaler Projektmanagementsysteme und Übernahme komplexer Projektmanagementaufgaben Erstellung von SOPs, Qualifizierungs-/Validierungsplänen, Herstell- und Prüfvorschriften Übernahme von Sonderaufgaben (z.B. Mitwirkung bei Erstellung regulatorischer Dokumente wie IMPD, Prozesstransferplänen, Entwicklungsberichten) Erstellung von Risikobewertungen (FMEA), URS, DQ, PQ, Media Fill Plänen für Prozesse und neues/auszutauschendes Equipment Aufrechterhaltung des GMP-Status auch außerhalb der Produktion Durchführung von Troubleshooting (Root Cause Analysis und anschließende Evaluationen in der Pilot Plant) IHR PROFIL Abgeschlossene Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie und mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie Ausgeprägte QM und GMP-Kenntnisse Erfahrung in der Qualifizierung von GMP-Anlagen für die aseptische Produktion Technische Kenntnisse im Umgang mit komplexen Produktionsanlagen Gute Projektmanagement-Skills und routinierter Umgang mit Microsoft Office Hohes Maß an Eigenverantwortung, Lösungsorientierung und analytische Denkweise Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und eine sorgfältige Arbeitsweise Verhandlungssicher in Deutsch- und Englisch (Wort und Schrift) IHRE BENEFITS Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Job: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patientinnen Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants I nternationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. WellPass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot. ÜBER UNS Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind. Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern. Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten. Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen: "BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS" Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://www.merztherapeutics.com/ .