PbNeue Wege gehen./b Aber nie vergessen, wo man herkommt. Lowenstein Medical entwickelt und produziert seit uber 30 Jahren innovative Medizintechnik in Bad Ems. Heute zahlt das familiengefuhrte Unternehmen zu den fuhrenden medizintechnischen Unternehmen im Bereich der Klinik und Homecare Versorgung. Das Engagement unserer Mitarbeiter und die hohe Qualitat unserer Produkte sichern uns eine hohe Anerkennung bei Medizinern und Anwendern./p pFur unseren Standort in bBad Ems/b suchen wir einen/p bRegulatory Affairs Manager (m/w/d)/bbrul liErstellung von Registrierungsdossiers fur den Zugang zu internationalen Markten (Schwerpunkt Anasthesie, Neonatologie und Beatmung)/li liEinholung von Behordendokumenten (FSCs, Legalisierungen, notarielle Beglaubigungen)/li liUberwachung bestehender internationaler Registrierungen zur rechtzeitigen Einleitung von Re Registrierungen/li liBewertung von Produktanderungen fur internationale Registrierungen und Meldung/Nachregistrierung entsprechender Anderungen/li liMonitoring der regulatorischen Anforderungen auf den internationalen Markten, Bewertung von Neuerungen und Kommunikation an interne Stakeholder/li liEnge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (Produktmanagement, Entwicklung etc.) und in internationalen Teams (Vertrieb, Dienstleister, Kunden und Behorden)/li /ulbrul liErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik), alternativ: vergleichbare Qualifikation und/oder langjahrige Erfahrung im Berufsfeld Regulatory Affairs Medizintechnik oder Ausbildung zum medizinischen Dokumentar o. A. mit entsprechender Berufserfahrung/li liErfahrung im Umgang mit Normen, Gesetzen und regulatorischen Anforderungen/li liErfahrung mit internationalen Registrierungen wunschenswert/li liGutes sprachliches und schriftliches Ausdrucksvermogen in Deutsch und Englisch/li liSelbststandige, qualitatsorientierte, strukturierte und termingerechte Arbeitsweise/li liFreude an der Arbeit im Team und an Unternehmensschnittstellen sowie Kommunikationsstarke/li /ulbrul liFamilienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen/li liKrisensicherer Arbeitsplatz/li liBetriebliche Sozialleistungen (betriebliche Altersvorsorge, vermogenswirksame Leistungen)/li liZuschuss zur Kindertagesstatte/li liFlexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung/li liMitarbeiterrabatte bei namhaften Herstellern und Marken/li liJobRad/li liSonderurlaub/li liBetriebliche Verpflegung mit Arbeitgeberzuschuss<