Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Gräfelfing bei München mit an als
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)
30-40 Wochenstunden
Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen, Betreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit Zulassungsbehörden
Life-Cycle-Management unserer Arzneimittel nach Zulassung sowie anschließende Umsetzung der zugelassenen Produktinformation/Labeling
Unterstützung bei der Pflege der xEVMPD-Datenbank nach Art. 57 (2) 726/2004 sowie bei der Betreuung und Anwendung der docuBridge-Software
Kompilierung von eCTDs und Variations in der Rolle eines Submission Managers
Erstellung regulatorischer Statusberichte für Projekt- und Steering-Committee-Meetings
Optional/perspektivisch: Übernahme der Funktion des/der Informationsbeauftragten nach §74a AMG (DE) und der werbeverantwortlichen Person nach AWV (CH)
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige (mindestens 3-4) Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
Gute Kenntnisse der nationalen und EU-Richtlinien und Vorschriften zur Arzneimittelzulassung bzw. zu deren Aufrechterhaltung
Idealerweise Praxis mit der Software docuBridge
Eloquenter Kommunikationsstil, auch auf Englisch
Zuverlässige, genaue und selbstständige Arbeitsweise sowie Organisationstalent
Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten plus die Option, mobil zu arbeiten
Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
Breites Weiterbildungsangebot
Digitale Sportsessions
Weitere Benefits wie z. B. Fahrtkostenzuschuss und Fahrradleasing