Das sind wir: Prof. Dr. Christian Storm und David Barg kennen sich seit mehr als 20 Jahren und haben 2019 in Hamburg das Unternehmen TCC (Telehealth Competence Center) zur telemedizinischen Versorgung von Intensivstationen gegrundet. Wir bieten rund um die Uhr digitale Intensivmedizin mit hoher fachlicher Expertise aus der Ferne an. Gemeinsam mit unseren Bio Statistikern entwickeln wir mit Hilfe von kunstlicher Intelligenz Medizin fur die Zukunft...uberall. Du bist auf der Suche nach einer Tatigkeit in einem innovativen Unternehmen mit echtem Impact? Wir befinden uns auf Wachstumskurs werde ein Teil dieser Reise! Quality Manager (Medical Devices) (m/w/d) Diese spannenden Aufgaben warten auf Dich: Aufbau, Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitatsmanagementsystems fur Medizinprodukte gemas ISO 13485 und (EU) 2017/745 (MDR) Entwicklung, Implementierung und Uberwachung von CAPA Aktivitaten zur Identifizierung, Analyse und Behebung von Qualitatsabweichungen sowie zur Pravention potenzieller Risiken im Unternehmen Koordination der Lieferantenbewertung, uberwachung und qualifizierung gemas ISO 13485 und anderen regulatorischen Anforderungen Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Validierungsaktivitaten, einschlieslich Software und Systemvalidierungen gemas den Anforderungen der Computerized System Validation Proaktive Kommunikation der internen Qualitatsrichtlinien und Durchfuhrung von Prozessschulungen Unterstutzung bei der Vorbereitung und Durchfuhrung von internen und externen Audits Bearbeitung von Kundenbeschwerden einschlieslich Erfassung, Analyse und Dokumentation von Qualitatsproblemen sowie Umsetzung von Korrekturmasnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung Engagierte Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von QM/RA Strategien sowie aktive Unterstutzung bei der Identifikation von Verbesserungsmoglichkeiten. Das bringst Du mit: Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichem Bereich bspw. Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften, Quality Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung Langjahrige relevante Berufserfahrung im Qualitatsmanagement oder in Regulatory Affairs der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der aktuellen Anforderungen nach ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR 2017/745 Kenntnisse in der Verwendung gangiger Computersysteme / Software sowie elektronischer Qualitatsmanagementsysteme Erfahrung in der Durchfuhrung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen Fundierte Kenntnisse in CAPA Prozesse und Projektmanagement Ausgepragtes Verantwortungsbewusstsein und losungsorientiertes Denken Ausgepragtes Interesse an AI Losungen und Digitalisierung Telayer mit Empathie und sozialer Kompetenz Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilitat Analytisches Denkvermogen sowie Umsetzungsstarke Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Was wir Dir bieten: Attraktive Vergutung, die Deine Leistung wurdigt Sichere und unbefristete Anstellung mit 30 Tage