Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik - Dauerhaft - Hamburg.
Ihre Aufgaben:
1. Qualitätsseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
2. Mitwirkung bei der Entwicklung und Änderung von Produkten in interdisziplinären Teams
3. Planung und Durchführung der Verifizierung sowie Begleitung des Design-Transfers
4. Sicherstellung der technischen Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
5. Unterstützung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Analyse von Feedback-Daten
6. Entwicklung von Prüfkonzepten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
7. Schnittstelle zu Produktentwicklung, Risikomanagement und Regulatory Affairs
Ihr Profil:
8. Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
9. Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
10. Kenntnisse in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Baugruppen und relevanter Normen (ISO 13485, MDR, 21 CFR 820)
11. Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 wünschenswert
12. Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
13. Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
14. Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik - Dauerhaft - Hamburg.
Ihre Aufgaben:
* Qualitätsseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
* Mitwirkung bei der Entwicklung und Änderung von Produkten in interdisziplinären Teams
* Planung und Durchführung der Verifizierung sowie Begleitung des Design-Transfers
* Sicherstellung der technischen Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Unterstützung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Analyse von Feedback-Daten
* Entwicklung von Prüfkonzepten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
* Schnittstelle zu Produktentwicklung, Risikomanagement und Regulatory Affairs
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
* Kenntnisse in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Baugruppen und relevanter Normen (ISO 13485, MDR, 21 CFR 820)
* Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 wünschenswert
* Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
* Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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