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Head of GMP Compliance PR (m/w/d)
Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 40 Ländern zugelassen ist.
Sie üben die fachliche und disziplinarische Leitung der GMP-Compliance-Gruppe der Produktion aus.
der Dokumentation; hierzu gehören insbesondere die Chargendokumentation, das SOP-Management, das Change Control Management, das Abweichungsmanagement, die CCS-Strategie und die Schulungsverantwortung für die Abteilung Produktion sowie die Mitarbeiterschulung und Personalqualifizierung in GMP relevanten Themen (u.a. Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
Sehr gute Englischkenntnisse (CEF B2) sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit spannenden Entwicklungsmöglichkeiten und Freiräumen zur Gestaltung. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten, eine leistungsgerechte Vergütung sowie verschiedene Sozialleistungen.
Sie üben die fachliche und disziplinarische Leitung der GMP-Compliance-Gruppe der Produktion aus.
der Dokumentation; hierzu gehören insbesondere die Chargendokumentation, das SOP-Management, das Change Control Management, das Abweichungsmanagement, die CCS-Strategie und die Schulungsverantwortung für die Abteilung Produktion sowie die Mitarbeiterschulung und Personalqualifizierung in GMP relevanten Themen (u.a. Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
Sehr gute Englischkenntnisse (CEF B2) sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.