Jetzt mit Randstad professional solutions als Quality Manager durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen in Penzberg haben auch für Sie die richtige Position. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Qualitätsbeauftragten. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
* Definition von Karrierezielen
* Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
* Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
Ihre Aufgaben
* Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
* Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung von Produkten
* Führung eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
* Schulung und Training von Mitarbeitern im Bereich der Risikobetrachtung
* Aufbereitung von KPIs und Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels
* Teilnahme an Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
* Entwicklung und Betreuung notwendiger Systeme zur Datensicherung
* Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP- und CFR-Part-11-Anforderungen
* Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC, DEV und CAPA
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbar, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
* Gute MS-Office-Kenntnisse
* Deutsche Sprachkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit