Ihre Aufgaben
* Unterstützung des Projektteams der Abteilung Quality Systems im Bereich des eQMS Veeva Roll outs – Phase 1 – v.a. Abweichungen, Investigations, CAPAs
* Durchführung von „Gap Analysen“ der Workflows TrackWise (ist) – Veeva (soll) unter Berücksichtigung der technischen Gegebenheiten und der derzeit geltenden SOP-Vorgaben
* Risk-/ Impact Assessment der identifizierten Gaps in Rücksprache mit lokalem Projektteam
* Selbstständige Überarbeitung oder Erstellung von internen SOPs im Rahmen des Projektverlaufs innerhalb des lokalen Projektteams und support bei verbundenen Schulungen
* Direkter lokaler Ansprechpartner für die lokalen Fachabteilungen im Rahmen der Hypercarephase für Fragen (1st level support)
* Support Cut Over Plan: Transfer aller nicht abgeschlossener Records von TrackWise nach Veeva
* Sofern notwendig: „Stilllegen“ von aktiven Records in TrackWise und Anlegen dieser Records in Veeva
* Einholen und Austausch von Information auch in Meetings von Fachabteilungen am Standort
Das sollten Sie als Quality Analyst * mitbringen:
* Idealerweise abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazie oder Mikrobiologie
* Erfahrung mit Veeva Vault - DEV, DEV-INV, CI / CAPA; idealerweise auch mit TrackWise
* Erfahrung in der Projektarbeit in einem Projektteam speziell im Rollout neuer eQMS Lösung wie z.B. Veeva
* Erfahrung in Durchführung von GAP Analysen von Prozesse in eQMS, sowie im Schreiben von SOPs und Unterstützung von MAs in Fachabteilungen bei Neueinführung (1st level support)
* Erfahrung in GMP gerechter Dokumentation
* Sehr gute Kenntnisse MS Office, idealerweise TrackWise
* Sehr gute Kenntnisse Englisch und Deutsch (lesen und schreiben)
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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