Stellenbeschreibung Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams als Scientist II / Senior Scientist I (all genders) CAPA & Compliance Manager (unbefristet / Vollzeit) bei AbbVie Ludwigshafen. Konkret bedeutet das: Trägt zu kurz- und mittelfristigen GMP-Compliance-Strategien für die analytischen Forschungs- und Entwicklungsfunktionen (ARD) bei und setzt diese um Entwickelt und koordiniert in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern phasengerechte schlanke Prozesse, Arbeitsabläufe und GMP-Ansätze für eine analytische Organisation. Verfasst und überprüft Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die für eine analytische Organisation spezifisch sind, und berät gleichzeitig zu anderen Aktivitäten zur Harmonisierung der Vorschriften, einschließlich GMP-Dokumentationspraktiken, Laboruntersuchungen, Korrektur-/Präventionsmaßnahmen (CAPA) und Audits auf lokaler Ebene. Unterstützung und Beratung analytischer Projektgruppen bei der Sicherstellung der GMP-Konformität gemäß internen und regulatorischen Anforderungen Unabhängige, GMP-konforme Erstellung von Ausnahmeberichten sowie Moderation von Besprechungen und Berichterstattung von Ausnahmeberichten Unabhängige Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen Unabhängige Bearbeitung von Änderungsnachrichten für das ARD LU Change-Management-System Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen durch externe Labore Unabhängige Erstellung und Verwaltung von Rohstoffspezifikationen mit dem NEXAR-Verfahren Erstellung von GMP-konformen Dokumenten Unterstützung bei der Vorbereitung und Organisation von Audits und Inspektionen sowie der Überwachung der Bearbeitung von Folgeaktivitäten Zusammenarbeit in lokalen und/oder globalen, funktionsübergreifenden Initiativen und Projekten, Kommunikation und Präsentation von Projektfortschritten und Risiken