Ihre Aufgaben:
* Du fungierst als QA Ansprechpartner für die Qualifizierung / Validierung von Geräten, Prozessen und Computer gestützten Systemen
* Du bist für die inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / Änderung von Prozessen, Abweichungen inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich zuständig
* Du bist an Untersuchungen der Bereiche, Koordinierung von Maßnahmen / Untersuchungen in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen beteiligt
* Du unterstützt bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
* Du kümmerst Dich um die Koordination und Durchführung von Schulungen
Ihre Qualifikationen:
* Du hast eine abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und erste relevante Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie sowie zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten (ggf. Promotion)
* Du verfügst über fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP), Erfahrung in der Durchführung von Risikobewertungen sowie ein hohes Maß an technischer Erfahrung in der Gerätequalifizierung
* Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil
Ihre Vorteile:
* Arbeit in einem internationalen Unterehmen