Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden. Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag.
Die Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie- Bereich Pädiatrische Stammzelltherapie - ab sofort eine/einen
Sachbearbeiter*in Dokumentation / Qualitätssicherung (m/w/d) Als erfahrene/r Sachbearbeiter*in im Bereich Dokumentation und Qualitätssicherung unterstützen Sie den Bereich Pädiatrische Stammzelltherapie bei der Implementierung eines umfassenden Qualitäts- und Risikomanagements-Systems im Rahmen der JACIE- Zertifizierung. Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt dabei auf der Dokumentation klinischer Daten sowie der Datenerhebung und Dokumentenerstellung im Rahmen der Qualitätssicherung.
Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
Erhebung, Erfassung und Dokumentation klinischer und epidemiologischer Daten in den Datenbanken/CRFs der einschlägigen Zelltherapie-Register sowie entsprechenden klinischen Studien gemäß AMG/GCP;
Organisation und Optimierung von Studien- und Dokumentationsabläufen
Mitentwicklung und Optimierung geeigneten Erfassungssysteme und Abläufe
Datenbankmanagement,
Datenbank-Abfragen für wissenschaftliche Auswertungen mit Datentransfer unter anderem nach Microsoft Excel® und IBM SPSS®,
Qualitätskontrollen (Plausibilitäts-und Validitätskontrollen)
Erfassung und Auswertung sowie Berichtserstellung von qualitätsbezogenen Zahlen, Daten und Fakten des Bereichs pädiatrische Stammzelltherapie
Unterstützende, selbstständige und teamorientierte Mitarbeit im Rahmen der JACIE-Akkreditierung:
Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen/Standardarbeitsanweisungen sowie Antragsunterlagen und Berichten
Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Inspektionen vor Ort im Rahmen der Akkreditierung inkl. interner Audits
Zudem stellen Sie die Vertretung der weiteren im Bereich Pädiatrische Stammzelltherapie tätigen med. Dokumentare/Dokumentarinnen sicher
Abgeschlossene Ausbildung im Bereich der medizinischen Dokumentation, med. Informatik oder in der Gesundheits- und Krankenpflege oder in einem medizinischen oder medizinisch-technischen Assistenzberuf
Weiterbildung und Zusatzqualifikationen oder Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und Dokumentenlenkung wünschenswert
Erfahrung in der Erhebung, Erfassung und Dokumentation klinischer und epidemiologischer Daten sowie Datenbankmanagement
Grundlegende Kenntnisse der Abläufe eines Stammzelltransplantationszentrums sind wünschenswert
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, MS Office- und EDV-/Datenbank-Kenntnisse werden vorausgesetzt
Kenntnisse in GCP sind erwünscht
Teamgeist, Begeisterungsfähigkeit Zuverlässigkeit
Kreativität, Flexibilität, Organisationsgeschick, eigenständiges Arbeiten und Teamfähigkeit
38,5 Wochenarbeitsstunden
Alle im öffentlichen Dienst üblichen Leistungen
Klinikbezogene Einführung und Einarbeitung
Preiswerte Verpflegungsmöglichkeiten
Fort- und Weiterbildungen
Kindertagesstätte
Personalunterkünfte
Die Vergütung erfolgt nach TV-L in die Entgeltgruppe 9a unter Anrechnung aller Vorzeiten.
Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Eine Teilzeitbeschäftigung ist möglich.