Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden. Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag. Die Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie- Bereich Pädiatrische Stammzelltherapie - ab sofort eine/einen Sachbearbeiterin Dokumentation / Qualitätssicherung (m/w/d) Als erfahrene/r Sachbearbeiterin im Bereich Dokumentation und Qualitätssicherung unterstützen Sie den Bereich Pädiatrische Stammzelltherapie bei der Implementierung eines umfassenden Qualitäts- und Risikomanagements-Systems im Rahmen der JACIE- Zertifizierung. Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt dabei auf der Dokumentation klinischer Daten sowie der Datenerhebung und Dokumentenerstellung im Rahmen der Qualitätssicherung. Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere: Erhebung, Erfassung und Dokumentation klinischer und epidemiologischer Daten in den Datenbanken/CRFs der einschlägigen Zelltherapie-Register sowie entsprechenden klinischen Studien gemäß AMG/GCP; Organisation und Optimierung von Studien- und Dokumentationsabläufen Mitentwicklung und Optimierung geeigneten Erfassungssysteme und Abläufe Datenbankmanagement, Datenbank-Abfragen für wissenschaftliche Auswertungen mit Datentransfer unter anderem nach Microsoft Excel® und IBM SPSS®, Qualitätskontrollen (Plausibilitäts-und Validitätskontrollen) Erfassung und Auswertung sowie Berichtserstellung von qualitätsbezogenen Zahlen, Daten und Fakten des Bereichs pädiatrische Stammzelltherapie Unterstützende, selbstständige und teamorientierte Mitarbeit im Rahmen der JACIE-Akkreditierung: Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen/Standardarbeitsanweisungen sowie Antragsunterlagen und Berichten Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Inspektionen vor Ort im Rahmen der Akkreditierung inkl. interner Audits Zudem stellen Sie die Vertretung der weiteren im Bereich Pädiatrische Stammzelltherapie tätigen med. Dokumentare/Dokumentarinnen sicher Abgeschlossene Ausbildung im Bereich der medizinischen Dokumentation, med. Informatik oder in der Gesundheits- und Krankenpflege oder in einem medizinischen oder medizinisch-technischen Assistenzberuf Weiterbildung und Zusatzqualifikationen oder Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und Dokumentenlenkung wünschenswert Erfahrung in der Erhebung, Erfassung und Dokumentation klinischer und epidemiologischer Daten sowie Datenbankmanagement Grundlegende Kenntnisse der Abläufe eines Stammzelltransplantationszentrums sind wünschenswert Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, MS Office- und EDV-/Datenbank-Kenntnisse werden vorausgesetzt Kenntnisse in GCP sind erwünscht Teamgeist, Begeisterungsfähigkeit Zuverlässigkeit Kreativität, Flexibilität, Organisationsgeschick, eigenständiges Arbeiten und Teamfähigkeit 38,5 Wochenarbeitsstunden Alle im öffentlichen Dienst üblichen Leistungen Klinikbezogene Einführung und Einarbeitung Preiswerte Verpflegungsmöglichkeiten Fort- und Weiterbildungen Kindertagesstätte Personalunterkünfte Die Vergütung erfolgt nach TV-L in die Entgeltgruppe 9a unter Anrechnung aller Vorzeiten. Schwerbehinderte Bewerberinnen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Eine Teilzeitbeschäftigung ist möglich.