Wir sind ein mittelstandiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Groste unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Groshandler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jahrlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualitat bezahlbar. Aufgaben Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen fur Importarzneimittel Einreichungen von Anderungsanzeigen, Stufenplanen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europaischen Onlineportalen Regulatorische Betreuung unserer Produkte uber den gesamten Produktlebenszyklus Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken Eigenstandige Korrespondenz mit nationalen und europaischen Zulassungsbehorden Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlassige Termin und Fristenverwaltung Profil Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjahriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld Die Fahigkeit komplexe Sachverhalte verstandlich und strukturiert darzustellen Teamgeist, Kommunikationsfahigkeit, Verlasslichkeit, Begeisterung fur genaues Arbeiten sowie eine selbststandige Arbeitsweise Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement Systemen wunschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme Wir bieten Wachsendes mittelstandisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld Ihre Fahigkeiten taglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien Die Atmosphare in einem historischen Industriegebaude zu erleben, aber auch im Home Office zu arbeiten