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Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fordert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Qualified Person Vaccine (w/m/d)
Bei unserem neuen und innovativen QDengue Projekt in Singen, Deutschland, ubernimmst du eine verantwortungsvolle Rolle als Qualified Person Vaccine (w/m/d). Du bist in dieser zentralen Position die Kontaktperson fur Official Medicines Control Laboratories wie AGES und PEI und stellst die hohe Qualitat unseres Impfstoffs Qdenga sicher.
Was du beitragen wirst:
* Gewahrleistung der Zertifizierung des Dengue Impfstoffs gemas cGMP, lokalen und globalen Richtlinien sowie Registrierungsunterlagen
* Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
* Nachverfolgung von CAPA Masnahmen
* Uberwachung und Festlegung landerspezifischer Anforderungen im Dispositionsprozess
* Durchfuhrung von Batch Record Reviews
* Ubernahme der Chargenzertifizierung
* Unterstutzung bei Behordeninspektionen und internen Audits
In dieser Position berichtest du an den Team Lead QPs and Batch Disposition.
Was du zu Takeda mitbringst:
1. Sachkenntnis gemas 15 (3) AMG als QP fur Humanimpfstoffe; Anerkennung durch die deutsche Landesbehorde oder die Voraussetzung, um die Anerkennung zu erlangen
2. Langjahrige Berufserfahrung im GMP Umfeld der pharmazeutischen Industrie
3. Sehr gute Kenntnisse in Regulatorische und Qualitatsmanagement Kompetenzen<