Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Risk Management Coordinator (w/m/d). Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Aufbau und Weiterentwicklung eines zukunftsfähigen Risikomanagements für das Center of Excellence Vascular Systems
* Planung und Durchführung des Risikomanagement-Prozesses für Produkte von IVT über den gesamten Produktlebenszyklus gemäß EN ISO 14971
* Gewährleistung der Sicherheit von Patient*innen und Anwender*innen des Produktes im Spannungsfeld von Qualität, Zeit und Kosten
* Strukturierung und Erstellung von Risikoanalysen sowie Management der damit verbundenen Anforderungen und Nachweise
* Erstellung, Koordination und kontinuierliche Pflege der Risikomanagement-Dokumentation
* Beratung der Stakeholder zu sicherheitsbezogenen Fragestellungen
* Durchführung von Risikomanagement-Aktivitäten in relevanten Postmarket-Prozessen (z. B. Complaints oder CAPA's)
* Zentrale Rolle bei der Implementierung von Plato Eins
* Kontinuierliche Zusammenarbeit mit den Stakeholdern zur Anpassung der Gebrauchsinformation bei neuen Risiken
* Kommunikation mit benannten Stellen oder Behörden bei Rückfragen hinsichtlich Risikomanagement
Fachliche Kompetenzen
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder ein vergleichbarer Abschluss
* Einschlägige Berufserfahrung im Umgang mit der ISO 14971 und der Software Plato 1
* Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte
* Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
* Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Auditerfahrung wünschenswert
* Hohe Teamfähigkeit sowie Problemlösungsfähigkeiten
* Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
Persönliche Kompetenzen
* Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
* Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
* Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
* Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
* 30 Tage Urlaub
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits
B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874