Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstad professional solutions derzeit einen qualifizierten Quality Manager. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharma-Branche am Standort Penzberg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
* Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
* Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung von Produkten
* Führung eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
* Schulung und Training von Mitarbeitern im Bereich der Risikobetrachtung
* Aufbereitung von KPIs und Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels
* Teilnahme an Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
* Entwicklung und Betreuung notwendiger Systeme zur Datensicherung
* Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP- und CFR-Part-11-Anforderungen
* Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC, DEV und CAPA
* Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbar, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
* Gute MS-Office-Kenntnisse
* Deutsche Sprachkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
* Mehr Wellness: Rabatt für Fitness-Studios und ein vielseitiges Online-Angebot (Personal Training, Meditationen, Ernährungspläne...)
* Individuelle Beratung bei der Stellenauswahl und Karriereplanung