1. Ansprechpartner*in für die Studienteams (intern/ extern) und Kooperationspartner ( klinische Monitore) zu medizinischen Fragen der Studiendurchführung
2. Medical Data Review
3. Beurteilung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Zusammenfassung von unerwünschten Ereignissen, Review von Narratives und Mitarbeit bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
4. Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von klinischen Prüfungen
5. Ausarbeitung von Studienprotokollen, Studienberichten und weiteren Studiendokumenten ( Medical Review Plan, studienspezifischen Manuals)
6. Schulung von nicht-ärztlichem und ärztlichem Personal in medizinischen und studienregulatorischen Belangen
7. Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines Systems zum Qualitätsmanagement bei klinischen Studien gemäß geltender Leit- und Richtlinien (ICH-GCP, AMG, MPDG)
8. Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin und ärztliche Approbation
9. Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Betreuung von klinischen Studien von Vorteil
10. Kenntnisse von ICH GCP, Arzneimittelgesetz und einschlägigen nationalen und internationalen Regularien von Vorteil
11. Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen im Rahmen von klinischen Studien
12. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Teamfähigkeit, Motivation und Einsatzbereitschaft
14. Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
15. Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
16. Möglichkeit der Promotion
17. Möglichkeit wissenschaftlich zu publizieren wird geboten und unterstützt
18. Regelmäßige Teammeetings
19. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien, der Biometrie (DKFZ) und verschiedenen wissenschaftlichen Laboren
20. Bei Eignung (Teil-)Projektleitung / Projektverantwortung möglich
21. Geregelte Arbeitszeiten ohne Verpflichtung zu Nacht- oder Wochenenddiensten sowie keine Notwendigkeit von Bereitschaftsdiensten
22. Vielseitigen, interessanten, modern ausgestatteten Arbeitsplatz und ein kollegiales Arbeitsumfeld
23. Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
24. 30 Tage Urlaub
25. Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
26. Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
27. Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote