Specialist Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit / Pharmaumfeld
Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß Sie als Specialist Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit / Pharmaumfeld.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
1. Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe.
2. Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben.
3. Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte.
4. Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation.
5. Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, GoTrack, ProDat).
6. Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat).
7. Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich.
8. Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen.
DAS BRINGEN SIE MIT:
1. Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion oder anderweitige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
2. Sehr gutes GMP-Verständnis und langjährige GMP-Erfahrung.
3. Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken.
4. Geübter Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken.
5. Präzise und selbstständige Arbeitsweise.
6. Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen.
WIR GARANTIEREN IHNEN:
1. Tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, orientiert am Chemietarifvertrag Baden-Württemberg.
2. Unbefristeter Arbeitsvertrag.
3. Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung.
4. Finanzierung individueller Fortbildungen.
5. Prämien zu besonderen Anlässen, z.B. 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen.
6. Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen.
Wir freuen uns auf Sie!
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