Ihre Aufgaben
* Unterstützung der PCMs in der täglichen Arbeit, auch im internationalen Umfeld
* Unterlagen für jährliche Konformitätsbewertung vorbereiten
* Vorbereitung und Recherche für Risk-Assessment
* Zusammenstellung und Pflege von produktspezifischen Technical Files
* Verantwortliche Zusammenstellung von produktspezifischen Summarized Technical Documentation (STED) Unterlagen für die internationale Registrierung
* Verantwortliche Zusammenstellung von produkt-spezifischen Unterlagen für die Klinische Bewertung (CER = Clinical Evaluation Report)
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes wirtschaftliches oder technisches Studium, Technikerausbildung oder Technischer Betriebswirt
* Berufserfahrung in dem oben aufgeführten Aufgabenbereich
* Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich
* Sehr gutes Organisationstalent und Flexibilität
* Selbständige, strukturierte sowie verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Hohe Leistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur flexiblen Gestaltung der Arbeitszeit
* Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich
* Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
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