Ihre Aufgaben
* Fachliche Führung eines interdisziplinären Projektteams innerhalb eines globale Produktprogramms im Rahmen der Neu- und Weiterentwicklung von Dialysegeräten, sowie deren Software und Komponenten innerhalb dessen
* Erreichung der Projektziele hinsichtlich Umfang, Qualität, Zeitplan, Produkt- und Projektkosten unter Einhaltung von Entwicklungsprozessen
* Projektplanung einschließlich Ressourcenbedarf und Steuerung aller relevanten Aktivitäten zur Erreichung der Projektziele
* Führung des technischen Kernteams für die Entwicklung und Designänderung von Medizinprodukten sowie deren Komponenten
* Regelmäßige Kommunikation mit dem Projektteam, den Stakeholdern sowie dem Management durch Projektstatusberichte und Reporting einschließlich Vorbereitung und Durchführung von Milestone-reviews
* Zuweisung von Arbeitspaketen an die operativen Einheiten sowie Steuerung der Ressourcen
* Ermittlung von Ressourcenbedarfen im Hinblick auf Anzahl und Funktion der benötigen Mitarbeiter
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise im Bereich Research & Development
* Kenntnisse in den Bereichen Software, Elektrotechnik, Meß- und Regulierungstechnik, Maschinenbau und Dialyseverfahren
* Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (CE) und Prozessen im Bereich Medizintechni k
* Erfahrung mit den FDA-Anforderung (21 CFR 820) sowie der Zulassung von Medizinprodukten für globale Märkte vorteilhaft
* Expertise im Projektmanagement sowie professionelle Anwendung aller relevanten Methoden zur Projektplanung,- steuerung und – evaluierung
* Kenntnisse in für R&D relevanten Prozessen und Methoden (z.B. Risikomanagement, Anforderungsmanagement etc. )
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