Unsere Kolleginnen und Kollegen in der Arzneimittelherstellung fertigen unter höchsten GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale Ernährungen. Diese Arzneimittel sind individuell auf jeden Patienten zugeschnitten, um deren Behandlung so effizient und erfolgreich wie möglich zu gestalten. Damit leisten sie jeden Tag einen essenziellen Beitrag zur Behandlung von schwerkranken Menschen. Möchtest Du als Assistenz der Herstellungsleitung Teil dieses Teams werden?
Wir bieten Dir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine unbefristete Anstellung in Teilzeit- und Vollzeit (mind. 35-40h/Woche) an unserem Standort in Jena.
Wir freuen uns auf Dich im Team bei Medipolis.
Deine Aufgaben
* Du überwachst die aseptische Herstellung und Lagerung der Zubereitungen gemäß gesetzlicher und innerbetrieblicher Anforderungen.
* Du stellst sicher, dass der GMP-konforme Hygienestatus im Herstell- und Lagerbereich nach §13 Abs.1 AMWHV eingehalten werden und überwachst die mikrobiologischen und physikalischen Umgebungsbedingungen.
* Du unterstützt die Sachkundige Person bei Erfüllung der Anzeigeverpflichtung gegenüber zuständigen Behörden, sowie bei der Erstellung jährlicher Qualitätsreviews.
* Du arbeitest aktiv an der Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung des QM-Systems mit.
* Du unterstützt bei der Sicherstellung erforderlicher Schulungen des Personals sowie bei der Mitarbeiterplanung.
* Du führst Plausibilitätsprüfungen der Verordnungen auf pharmazeutische, therapeutische und toxikologische Übereinstimmungen mit Therapieschemen durch.
* Du bist aktiv an der Mitarbeit in der aseptischen Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika, parenteraler Ernährung und sonstiger Lösungen involviert.
* Du unterstützt aktiv bei der Aufklärung von Abweichungen, im Beschwerdemanagement sowie bei internen Audits.
* Du unterstützt bei der Initiierung und dem Nachhalten von CAPA-Verfahren, sowie der Umsetzung und Implementierung von Änderungskontrollverfahren entsprechend des EU GMP-Leitfadens.
Dein Profil
* Du hast eine Approbation zum Apotheker oder zur Apothekerin, abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss.
* Du hast mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
* Du bringst gute Kenntnisse auf dem Gebiet der onkologischen Pharmazie, enteralen Ernährungstherapie, Analgesie und Antibiotherapie wünschenswert.
* Du besitzt Kenntnisse im Bereich pharmazeutischer Therapieschemen sowie pharmazeutischer Fragestellungen.
* Teamarbeit, eine ausgeprägte Kommunikations-, Gesprächs- und Führungskompetenz sind für Dich kein Problem.
* Du bringst ein hohes Maß an Organisationstalent, Planungsfähigkeit, sowie eine ausgeprägte Arbeitseffizienz und pharmazeutische Fachsprache mit.
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