Mediziner/ Pharmazeut als Director Corporate Drug Safety - EU Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance / Stufenplanbeauftragter (m/w/d)
Disziplinarische Leitung eines dreiköpfigen Teams
Weiterentwicklung und ständige Funktionsfähigkeit des PV-Systems der Biotest mit Fokus auf EU/ EEA
Kenntnis des Sicherheitsprofils der Biotest-Produkte und Ansprechpartner für europäische Behörden bei Arzneimittelrisiken mit 24/7-Erreichbarkeit
Kommunikation mit internationalen Behörden zu Definition und Koordination risikominimierender bzw. korrektiver Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken, inkl. Arzneimittelrückrufen bei Qualitätsmängeln
Weiterentwickeln, Pflegen und Überwachen des PV-Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellen von bzw. Input in entsprechende kontrollierte und/ oder regulatorische Dokumente
Überwachen von ausgelagerten PV-Aufgaben Einbindung in Audit-Aktivitäten
Fachliches Beraten interner- und externer Partner hinsichtlich Pharmakovigilanz, der Umsetzung entsprechender Anforderungen sowie Maßnahmen bei Risiken zu Biotest Produkten
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder Veterinärmedizin
Mehrjährige Erfahrung in internationaler/globaler Pharmakovigilanzeinheit
Erfahrung in der Koordination & Kommunikation (intern & extern) von Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken lokal & international wünschenswert
Mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert
Erfahrungen im Bereich klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement
Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
Individuelles Einarbeitungsprogramm
Attraktive Vergütung
Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
Kantine und Verpflegungszuschuss
Kindertagesstätte „BioNest“
Fortbildungen und Trainings
Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.