Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen - und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Was Sie bei uns bewegen
Unterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations
Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und weiteren gesetzlichen Regelwerken
Organisation und operative Ausführung der Systeme Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management
Koordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie Computersystemvalidierung
Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen)
Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.)
Unterstützung und Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche
Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen
Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen
Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen im Zuständigkeitsbereich
Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations
Was uns überzeugt
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit Führungserfahrung
Gutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. EU-GMP Leitfaden, US FDA)
Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management
Erfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und Informationssammlungen
Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma-Umfeld unter Berücksichtigung der pharmazeutischen Regularien
Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in der Nutzung von GMP-relevanten Systemen (z. B. eQMS, eDMS, etc.)
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Teamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on- und lösungsorientierter Mentalität
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
Attraktives Gehaltspaket
30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Kurzinfos
Kennziffer: QB_102024_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Führungskräfte
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Frau Charlotte Schliebs
Personalabteilung, Kennziffer: QB_102024_1
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Einsatzort
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