Ihre Mission
* Sie übernehmen die eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von SAP ERP und anderen GMP-relevanten Software- und Computersystemen
* Das Überwachen von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten ist eine Aufgabe von Ihnen
* Die Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehens bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen fällt in Ihr Aufgabengebiet
* Die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen ist ebenfalls eine Aufgabe von Ihnen
* Sie erstellen und überarbeiten Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
* Das Sicherstellen der GxP-Compliance im Aufgabenumfeld ist eine Aufgabe von Ihnen
* Eine weitere Aufgabe von Ihnen ist die Ausarbeitung von Verbesserungen im GxP-Bereich sowie die Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
* Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen und Ursachenforschung
Ihre Talente
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation bzw. einschlägige Berufserfahrung
* Erste Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder in einem Beratungsunternehmen in ähnlichem Umfeld wünschenswert
* Erste Erfahrung in der Validierung von IT-Systemen
* Erfahrung in der Softwareentwicklung und/oder im Softwareengineering
* Erfahrung mit Microsoft Copilot Studio
* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Reisebereitschaft von maximal 15%
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort