Pobočka: Munich - Office
Datum zveřejnění: Apr 23 2025
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben. Wir verfügen über starke technologiegestützte Fähigkeiten, die es uns ermöglichen, ein tieferes Verständnis für den Patienten, die menschliche Biologie und die Krankheitsmechanismen zu entwickeln und die medizinische Entdeckung zu transformieren. Wir revolutionieren unsere R&D. Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talente, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.
Manager Start-Up and Operations (m/w/d)
Der Manager Start-Up and Operations ist verantwortlich für die operative Strategie und das Management der Start-up-Aktivitäten für klinische Studien in allen Therapiebereichen, einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von CTA, Vertragsmanagement und TPO-Management. Er dient als zentraler Ansprechpartner für Start-up-Metrics und arbeitet eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen, um Prioritäten und Erwartungen festzulegen. Je nach Land kann er auch das Clinical Operations Specialist Team und andere Funktionen leiten, die am Studienstart beteiligt sind.
Hauptaufgaben
* Verantwortung für die Führung der Local Clinical Operations Specialists zur Sicherstellung des rechtzeitigen Starts, Managements, Abschlusses und der Durchführung aller klinischen Studien in Übereinstimmung mit den Zielen und Erwartung bzgl, Budget, Qualität, Ländergesetzen, GSK SOPs und GCP.
* Verwaltung operativer Systeme und Programme (u.a. Veeva), einschließlich Studientracking, Ablage von Studiendokumenten, Budget/Finanzen und Planung, sowie Sicherstellung klarer interner Teamkommunikation und Dokumentation.
* Linien- und Leistungsmanagement der Teammitglieder, Organisation geeigneter Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Verbesserung der individuellen und Teamleistung.
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass alle Verträge für klinische Studien gemäß zentral vorgeschlagenem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben abgeschlossen werden.
* Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in internen und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
* Ressourcenmanagement und Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
* Beratung bei FSO-Studien in Start-up-Aspekten und Unterstützung beim Set-up von PEER-Zentren.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen und Ansprechpartner für GSBC, inklusive regelmäßiges Feedback zu Studienvertrags- und Kostenthemen sowie Teilen von Best Practices.
Qualifikationen & Fähigkeiten
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
* Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von klinischen Studien, einschließlich Start, Management, Abschluss und Lieferung gemäß den vereinbarten Plänen, Budget und Qualitätszielen unter Einhaltung der anzuwendenden Regularien, SOPs und GCP.
* Fundierte Kenntnisse im Start-Up, regulatorischer Anforderungen, Studientracking, Dokumentenmanagement, Budget- und Finanzplanung sowie sowie digitaler Tools.
* Nachweisbare Fähigkeiten im Linien- und Leistungsmanagement, einschließlich Organisation von Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Leistungsverbesserung.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Sicherstellung der Vertragsabschlüsse für klinische Studien gemäß zentralem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben.
* Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in Prozessverbesserungsteams.
* Kompetenz im Ressourcenmanagement und in der Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
Bevorzugte Qualifikationen und Fähigkeiten:
* Erfahrung in der Beratung bei Full Service Outsourced Studien in Start-up-Aspekten.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen, Foren, Symposien und in der Entwicklung von Forschungsaktivitäten/-partnerschaften.
Weitere Informationen:
#EBDE
#LI-GSK
Proč GSK?
Spojujeme vědu, nadání a technologie, abychom byli před onemocněními společně o krok napřed.
GSK je globální biofarmaceutická společnost s jedinečným posláním – spojovat vědu, nadání a technologie, abychom byli před onemocněními společně o krok napřed – abychom tak mohli pozitivně ovlivňovat zdraví miliard lidí a zajistit vyšší a udržitelnější výnosy pro akcionáře – to vše jakožto organizace, kde mohou zaměstnanci naplno rozvíjet svůj potenciál. Předcházíme vzniku onemocnění a také je léčíme pomocí vakcín, všeobecných i úzce specializovaných léků. Zaměřujeme se na vědecké poznání imunitního systému a využití nových technologických platforem a datových technologií, přičemž investujeme do čtyř klíčových terapeutických oblastí (infekční onemocnění, HIV, respirační a imunitní onemocnění a onkologie).
Náš úspěch závisí v první řadě na našich lidech. Naší ambicí není jen být o krok napřed před onemocněními ku prospěchu pacientů i akcionářů, ale také vytvořit z GSK místo, kde mohou lidé naplno rozvíjet svůj potenciál. Chceme, aby GSK bylo prostředím, které inspiruje, motivuje a přináší výzvy, díky nimž naši lidé mohou ze sebe vydat to nejlepší. Místem, kde všichni mohou být sami sebou – cítit se vítáni, oceňováni a plně přijímáni. Místem, kde se mohou dále rozvíjet a pečovat o svou pohodu. Pokud sdílíte naši ambici, přidejte se k nám právě teď, kdy máme jedinečnou příležitost být před onemocněními společně o krok napřed.
Pokud potřebujete přizpůsobení podmínek nebo jinou pomoc, abyste mohli žádost o zaměstnání ve společnosti GSK podat, kontaktujte prosím GSK Service Centre na čísle 1-877-694-7547 (bezplatná linka v USA) nebo +1 801 567 5155 (mimo USA).
GSK je zaměstnavatelem poskytujícím rovné příležitosti a podporujícím afirmativní opatření. Při posuzování žádostí o zaměstnání budou všichni uchazeči bráni v úvahu rovnoprávně, bez ohledu na rasu, barvu pleti, národnost, náboženství, pohlaví, těhotenství, rodinný stav, sexuální orientaci, genderovou identitu / genderové vyjádření, věk, zdravotní postižení, genetické informace, vojenskou službu, status chráněného veterána nebo status v jiné kategorii uznávané na federální, státní nebo místní úrovni.
Důležité upozornění pro personální/pracovní agentury
Společnost GSK v souvislosti s volnými pracovními místy inzerovanými na těchto stránkách nepřijímá doporučení od personálních/pracovních agentur. Žádáme všechny personální/pracovní agentury, aby dříve, než budou nějakého kandidáta společnosti GSK doporučovat, kontaktovaly oddělení Commercial and General Procurement / oddělení lidských zdrojů GSK a vyžádaly si písemné oprávnění. Získání předchozího písemného oprávnění je podmínkou uzavření jakékoli smlouvy (ústní nebo písemné) mezi personální/pracovní agenturou a společností GSK. Pokud personální/pracovní agentura toto písemné oprávnění nezíská, pak se bude mít za to, že veškeré kroky, které podnikne, byly učiněny bez souhlasu společnosti GSK, případně bez smluvní dohody s ní. Společnost GSK tudíž není povinna hradit žádné poplatky vyplývající z takových kroků ani poplatky spojené s doporučeními personálních/pracovních agentur ohledně volných pracovních míst inzerovaných na těchto stránkách.
Upozorňujeme, že pokud jste zdravotnický odborník s licencí pro USA nebo splňujete definici zdravotnického odborníka podle právních předpisů státu, který vám licenci vydal, společnost GSK může být povinna zaznamenat a vykázat veškeré náklady, které jí v souvislosti s vámi vzniknou, pokud vám bude nabídnut pohovor o zaměstnání. Tyto záznamy o poskytnutých plněních jsou nezbytnou podmínkou toho, aby společnost GSK zajistila dodržení veškerých federálních a vnitrostátních požadavků na transparentnost platných v USA. Více informací lze získat na internetových stránkách Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)