Wir sind ein führender Anbieter für die Infusionstherapie, die Ernährungstherapie und die Schmerztherapie. Unsere Sparte Hospital Care ist auf der ganzen Welt im stationären und ambulanten Bereich vertreten. Wir konzentrieren uns in der Forschung und Entwicklung auf die Erhöhung der Sicherheit für Patient*innen und Anwender*innen.
Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Optimierung unserer Produktregistrierungen. Ihre Aufgaben umfassen:
* Die Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen für nicht-aktive Medizinprodukte
* Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Produktregistrierungen für unser Kundengeschäft (Business to Business)
* Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte in Bezug auf Anforderungen aus nationaler und internationaler Gesetzgebung
* Verfolgung der internationalen Gesetzgebung im Zulassungsprozess in den Ländern des Verantwortungsbereichs
* Zusammenarbeit mit den am Zulassungsprozess beteiligten Abteilungen (Global Marketing & Sales, Entwicklung, Produktion etc.)
* Verantwortlichkeit für die Registration Master Files und technischen Dokumentationen sowie Freigabe von Texten für Etiketten und Gebrauchsinformationen für Medizinprodukte
* Regulatorische Begleitung in Projekten (Entwicklungsprojekten, Industriekundengeschäft) sowie internen und externen Arbeitskreisen
Für diese Position suchen wir nach einem motivierten und engagierten Mitarbeiter, der über folgende Qualifikationen verfügt:
* Bachelorstudium in naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtungen (Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Biologie)
* Berufserfahrung im Projektmanagement oder einer vergleichbaren Tätigkeit
* Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld
* Sichere EDV-Kenntnisse in MS Office und SAP
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ihr Profil sollte durch folgende Eigenschaften gekennzeichnet sein:
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Gemeinsame Vorfreude auf die internationale Zusammenarbeit
* Hohes Maß an Engagement und problemlösendem Denken und Handeln
* Gute Selbstorganisation und hohe Eigenständigkeit in einer strukturierten und zielgerichteten Arbeitsweise
Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistert ergeben und unsere Werte teilen, freuen wir uns darauf, Sie als Mitglied unseres Teams zu begrüßen. Mit unserem Unternehmen entwickeln Sie gemeinsam eine Zukunft, in der Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit Vorrang haben. Und das ist Sharing Expertise.