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Validierungsingenieur im GMP-Umfeld für die Herstellung von Medizinprodukten (m/w/d)
* Vollzeit
* Hybrid
* Dessau-Roßlau
* Mit Berufserfahrung
* 21.02.25
Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.
An unserem Standort im Biopharmapark Dessau- Roßlau ist unser eigenständiges Produktionswerk auf Erfolgskurs. Wir befinden uns in einer gesunden Wachstumsphase und bieten einen sicheren Arbeitsplatz, an dem du deine Erfahrung und Ideen mit großer Eigenverantwortung einbringen kannst.
Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!
Diese Aufgaben warten auf Dich:
Validierung von Prozessen und Systemen:
*
o Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten für Produktionsprozesse und -systeme im GMP-Umfeld.
o Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten.
o Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards
Qualifizierung von Anlagen und Geräten:
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o
+ Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und -geräte.
+ Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation.
+ Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern zur Sicherstellung der GMP-Konformität
Risikomanagement:
*
o Durchführung von Risikoanalysen und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominimierung.
o Überwachung und Bewertung von Prozessänderungen und deren Auswirkungen auf die Validierung
Schulung und Unterstützung:
*
o Schulung von Mitarbeitern in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen.
o Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen.
Das überzeugt uns:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmazie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Herstellung von Medizinprodukten.
* Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, ISO 13485).
* Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen.
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
* Hervorragende Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
Erforderliche Softwarekenntnisse:
* Kenntnisse in der Nutzung von ERP-Systemen (z.B. SAP)
* Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsoftware (z.B. MasterControl, TrackWise)
* Kenntnisse in der Nutzung von Dokumentenmanagementsystemen (DMS)
Wünschenswerte Zertifizierungen:
* Six Sigma Green Belt oder höher
* Zertifizierung im Projektmanagement (z.B. PMP, PRINCE2)
* ISO 13485 Auditor
Das bieten wir Dir:
Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.
Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.
Ausgewogene Work-Life-Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.
Vergütung: Dich erwartet eine leistungsgerechte Entlohnung, wir zahlen nach dem Manteltarifvertrag für die chemische Industrie (Ost)
Wenn du mehr erfahren möchtest und wir uns bei dir bewerben dürfen, geht es hier entlang:
https://merz-aesthetics.de/
Erfahre hier mehr über unsere Benefits.
Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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