Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung Sachkundige Person (m/w/d)
In der BlisterCenter Aschaffenburg GmbH ist ab sofort die Stelle einer Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung als Sachkundige Person nach §15 AMG (m/w/d) zu besetzen.
Ihre Aufgaben
1. Fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Qualitätskontrollabteilung
2. Sicherstellung der Leistungserbringung der Abteilung unter den Gesichtspunkten rechtlicher und regulatorischer Compliance, Produktivität und Wirtschaftlichkeit
3. Umsetzung der AMWHV (insbes. § 12) und EU-GMP-Anforderungen
4. Stabilitäts- und Haltbarkeitsbewertung
5. Kontinuierliche Verbesserung und Anpassung an den Stand von Wissenschaft und Technik
6. Anstoß und Bewertung von Änderungen im Qualitätskontrollbereich (Change Management)
7. Mitglied des CAPA-Teams (Umsetzung von Corrective Actions – Preventive Actions)
8. In Vertretung der Sachkundigen Person: Verantwortung für die tägliche Chargenfreigabe patientenindividueller Arzneimittelblister
Ihr Profil
9. Ausgebildeter Pharmazeut (m/w/d) mit Qualifikation nach § 15 AMG als Sachkundige Person
10. Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle oder -sicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen vorteilhaft
11. Kenntnisse in Produktionsprozessen der Branchen Pharma, Medizin oder Kosmetik
12. Prozessverständnis, Qualitäts- und Kostenbewusstsein
13. Analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative, Zielorientierung
14. Führungserfahrung vorteilhaft
Bitte bewerben Sie sich online mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Ihr Ansprechpartnerin ist Frau Sabine Riverón Cárdenas, Recruiter, Personal Deutschland. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!