Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:
Innen, Pharmazeut:
Innen und Naturwissenschaftler:
Innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Hauptaufgaben sind:
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, FDA, EMA, ISO 13485)
* Erstellung und Aktualisierung von Validierungsdokumenten, wie z. B. Validierungsplänen, -berichten und -protokollen.
* Durchführung von Tests und Prüfungen zur Sicherstellung der Prozessstabilität und Reinigungswirksamkeit
* Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (z. B. Produktion, Qualitätssicherung, Technik) zur Optimierung und Sicherstellung der Validierungsprozesse
* Auswertung und Interpretation von Validierungsdaten sowie die Erstellung von Empfehlungen zur Prozessoptimierung
* Schulung und Unterstützung von Kolleg:
Innen hinsichtlich der Validierungsanforderungen und -verfahren
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Erstellung von Antworten auf Auditfragen im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Chemie, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung
* Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Medizinproduktebranche
* Fundierte Kenntnisse in den relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, ISO 13485).
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
* Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist
* Sicherer Umgang mit gängiger Software (z.B. MS Office, ERP-Systeme)
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Was Sie bei uns erwartet:
* Unbefristete Festanstellung
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
* Weitere Benefits:
Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
* Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:
In
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.